Prin Legea nr. 245/2021 (publicată la 11 octombrie 2021 în Monitorul Oficial) a fost introdus isotonitazen în tabelul-anexă 1 a Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului și consumului ilicit de droguri.
Isotonitazenul devine astfel drog de mare risc, conform legislației din România.
Măsura legislativă transpune Directiva delegată (UE) 2020/1.687 a Comisiei din 2 septembrie 2020 de modificare a anexei la Decizia-cadru 2004/757/JAI a Consiliului în ceea ce priveşte includerea unei noi substanţe psihoactive, respectiv insotonitazenul în definiția termenului „drog”.
Conform preambulului Directivei:
Informațiile disponibile sugerează că consumul de isotonitazen are efecte nefaste asupra sănătății, legate de toxicitatea sa acută și de riscurile de abuz sau de potențialul de a produce dependență. Se consideră că aceste efecte nefaste asupra sănătății pun în pericol viața. În plus, substanța este susceptibilă să provoace deficiențe fizice și mentale grave, precum și o răspândire semnificativă a bolilor, inclusiv a virusurilor cu transmitere hematogenă. Aceste efecte, inclusiv dependența, sunt comparabile cu cele ale altor analgezice opioide aflate sub control internațional.